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해외 저널에 소개된 HA-8110
지금은 HbA1c가 당뇨병 연구에 매우 중요한 요소가 되어 있지만, HA-8110이 개발되던 1970년대에는 극히 일부의 선구적인 연구자를 제외하고 일본에서는 거의 알려져 있지 않았습니다. 측정법 자체가 일반적이지 않았기 때문에 임상 환경에 적용되지 않았습니다. 일부 연구자가 당뇨병 환자의 혈중 헤모글로빈의 당화반응 (헤모글로빈과 혈당 또는 그 대사 산물의 결합)을 연구할 뿐이었습니다. HbA1c 관련 문헌도 적고, 일본어 문헌은 전무했습니다. 약간 미니 컬럼 방법에 의한 HbA1c 측정이 미국에서 이루어지고 있었습니다. 그 외에는 HbA1c가 무엇인지, 무엇에 도움이 되는지 아무도 알지 못했다고 해도 과언이 아니었습니다.
그런 가운데, HA-8110의 개발로 HbA1c 측정이 실용화되어 일본 뿐만 아니라 전 세계적으로 센세이션을 일으켰습니다.
당뇨병의 선별 검사로서, 또 환자의 관리 지표로 HbA1c의 유용성은 분명했지만 당시 HPLC 방법에 의한 HbA1c 측정은 보험 지원되지 않았습니다. (HbA1c은 보험으로 보장되었습니다.)
제 1 회 벤소닉 세미나 (1983)
그래서 아크레이는 학회와 상의하여 당뇨병 연구로 저명한 의사들과 함께 HbA1c의 연구회를 발족시켰습니다. 그리고 연구 성과 보고를 논의하기 위해 벤소닉 세미나를 전국에서 개최했습니다. 벤소닉(VENSONIC)은 "벤처(venture)"와 "소닉(sonic)"의 합성어입니다. 벤소닉은 저명한 당뇨병 전문가 시게아키 바바 선생님(당시 고베 대학 교수)이 우리의 벤처 정신과 새로운 지식이 널리 퍼지는 것을 희망하는 뜻으로 이름지어 주신 것이었습니다. 이 세미나는 해외에서 일선 A1c 연구원도 초빙하여 아크레이의 학술 지원 활동으로 높이 평가되었습니다.
그 후, 이러한 연구 활동의 공로를 인정 받아 보험에 등재되었습니다. 또한 성인에게는 존재하지 않는 것으로 되어 있었던 HbF (헤모글로빈 F)의 존재가 이 방법으로 확인되고 HbF 측정에도 HPLC 법이 사용되게 되었습니다.
우리는 당뇨병을 제대로 인식하고 HbA1c가 당뇨병 검사에 정말 필요한 것이라고 믿고 꾸준히 연구 활동을 계속 했습니다. 그 덕에 오늘날 당뇨병 검사의 기초를 이루었고, 이는 지금도 우리가 자부심을 느끼는 부분입니다.
HA-8110의 개발로부터 약 13년 후인 1994년, HA 시리즈의 제 3세대 HA-8130이 출시되었습니다.
HA-8131(1994)
HA-8130의 가장 큰 특징은 진공 혈액 튜브의 뚜껑을 취하지 않고 직접 혈액 검체를 채취하는 캡 피어싱 방식을 탑재 한 것입니다. 그 전까지는 모든 진공 혈액 튜브의 캡을 분리하고 샘플링을 마치면 다시 뚜껑을 닫는 매우 귀찮고도 위험한 방식으로 혈액을 채취했습니다. 캡 피어싱 방식의 개발로 뚜껑을 개폐하는 업무량이 감소했을 뿐 아니라 실험실 기사의 감염 예방에도 도움이 되고 있습니다.
캡 피어싱 방식 개발에도 어려움이 있었습니다. 진공 채혈관에 주사 바늘을 여러 번 삽입하면 바늘 끝이 마모되고 끝이 둥글게 되어 더이상 캡에 박힐 수 없게 되어 버립니다. HA-8131 혈액 샘플 채취는 1년에 수 만번 이루어지기 때문에 바늘을 자주 이용하더라도 마모되지 않는 아이디어가 필요했습니다. 그래서 생각 해낸 것이 옛날 레코드 바늘입니다. 레코드 바늘은 사포 같은 레코드 판의 홈을 빠르게 따라 움직이지만 쉽게 마모되지 않습니다. 바늘 끝이 다이아몬드와 사파이어와 같이 경도가 높은 물질로되어 있기 때문입니다. 또한, 레코드 바늘 끝 지름은 0.5mil(약 0.012mm)이어서 진공 혈액 튜브의 고무캡을 찌르기에는 충분했습니다.
다이아몬드와 사파이어 등을 취급하고 있는 한 보석 가공 업체에 상담했는데, 사파이어면 주사 바늘 끝에 장착 할 수 있다는 답변을 얻었습니다. 사파이어를 사용하여 시제품을 제작해 내구성을 실험했습니다. 10만 회 이상 사용해도 사파이어 바늘 끝은 여전히 뾰족하다는 결과가 나왔습니다. 이렇게 하여 캡 피어싱 방식에 필수적인 피어싱 바늘이 개발되었습니다.
캡 피어싱 방식
(HA-8160에 채택됨)
대형 종합 화학 회사와의 협력으로 개발된 HA 시리즈는 임상 검사와는 인연이 먼 보석 가공 업체와의 협업을 통해 한층 더 진화한 상품이 되었습니다. 그리고 HA 시리즈는 이제 타의 추종을 불허하는 상품이 되었습니다. HA 시리즈는 개량을 거듭하여 오늘날에도 A1c 측정의 플래그쉽 모델로 활약하고 있습니다. 더 나은 장비를 만들기 위해 다양한 수단을 강구하여 포기하지 않고 도전을 계속 한 것이 HA 시리즈의 성능에 그대로 반영되어 있다고 자부하고 있습니다.
